TEP cérébrale de l'amyloïde-β avec florbetaben (¹⁸f) chez les patients atteints de la maladie d'alzheimer et les témoins sains : une étude diagnostique multicentrique de phase 2

L'imagerie par TEP de l'amyloïde-β a le potentiel d'aider au diagnostic précoce et précis de la maladie d'Alzheimer. Le florbetaben (¹⁸F) est un traceur TEP ciblant l'amyloïde-β marqué au ¹⁸F, prometteur et en développement clinique.

Une étude multicentrique, ouverte et non randomisée de phase 2 a été menée dans 18 centres. Elle a inclus des patients atteints de maladie d'Alzheimer probable (âge ≥ 55 ans, MMSE 18-26, CDR 0.5-2.0) et des témoins sains appariés par âge (MMSE ≥ 28, CDR 0). L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité diagnostique de la TEP avec florbetaben (¹⁸F) pour différencier les deux groupes, en se basant sur le motif de fixation du traceur dans le néocortex 90-110 minutes après injection. Les images TEP ont été évaluées visuellement par trois lecteurs masqués et quantitativement par des rapports standardisés de fixation (SUVR) en utilisant le cortex cérébelleux comme région de référence. L'étude est enregistrée sous ClinicalTrials.gov, numéro NCT00750282.

81 patients avec maladie d'Alzheimer probable et 69 témoins sains ont été évalués. L'évaluation visuelle indépendante des TEP a montré une sensibilité de 80% (IC 95% 71-89) et une spécificité de 91% (84-98) pour différencier les deux groupes. Les SUVR dans toutes les régions de la matière grise néocorticale étaient significativement plus élevés (p < 0.0001) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer par rapport aux témoins, le cingulum postérieur étant le meilleur discriminateur. L'analyse discriminante linéaire des SUVR régionaux a donné une sensibilité de 85% et une spécificité de 91%. Les SUVR régionaux étaient également bien corrélés avec les scores d'atteinte cognitive (MMSE, scores de mémoire et de rappel de liste de mots; r -0.27 à -0.33, p ≤ 0.021). L'allèle APOE ɛ4 était plus fréquent chez les participants avec des images TEP positives. Aucune préoccupation de sécurité n'a été notée.

Ces résultats confirment l'efficacité, la sécurité et la pertinence biologique de la TEP de l'amyloïde-β avec florbetaben (¹⁸F) et suggèrent son potentiel comme outil visuel adjuvant dans l'algorithme diagnostique de la démence.