Essai clinique randomisé de sclérothérapie échoguidée à la mousse versus chirurgie pour la veine grande saphène incompétente

L'étude compare l'efficacité et les coûts de deux modalités de traitement pour la veine grande saphène (VGS) incompétente (varices) : une nouvelle approche mini-invasive (sclérothérapie échoguidée à la mousse - SEM) et la chirurgie (stripping).

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique de non-infériorité comparant la SEM au stripping chirurgical avec ligature haute chez des patients atteints de varices primaires de la VGS. Le suivi à 3 mois, 1 an et 2 ans a évalué la récidive (définie comme un reflux associé à des symptômes veineux) par écho-doppler. Les critères secondaires incluaient le reflux seul, la réduction des symptômes, la qualité de vie, les événements indésirables et les coûts hospitaliers directs.

À 2 ans, la probabilité de récidive (reflux symptomatique) était similaire entre le groupe SEM (11,3 %) et le groupe chirurgie (9,0 %) (P = 0,407), démontrant la non-infériorité de la SEM pour ce critère clinique. Le reflux seul (indépendamment des symptômes) était significativement plus fréquent dans le groupe SEM (35,0 %) que dans le groupe chirurgie (21,0 %) (P = 0,003). Les coûts hospitaliers moyens sur 2 ans étaient significativement plus faibles pour la SEM (€774 par patient) que pour le stripping (€1824 par patient).

À 2 ans, la sclérothérapie échoguidée à la mousse n'est pas inférieure à la chirurgie en ce qui concerne la récidive symptomatique. Elle est significativement plus coûte-efficace que le stripping chirurgical. La SEM représente une approche potentiellement coût-efficace pour la prise en charge de cette pathologie courante.