Ténofovir disoproxil fumarate versus adéfovir dipivoxil pour l'hépatite b chronique

L'hépatite B chronique est une infection virale qui nécessite un traitement efficace. Le ténofovir disoproxil fumarate (TDF) est un analogue nucléotidique ayant une activité antivirale contre le virus de l'hépatite B (VHB). Cette étude compare son efficacité et son profil de sécurité à ceux de l'adéfovir dipivoxil, un autre traitement couramment utilisé.

Deux études de phase 3, en double aveugle, ont randomisé (ratio 2:1) des patients atteints d'hépatite B chronique (AgHBe négatif ou AgHBe positif) pour recevoir quotidiennement du ténofovir DF ou de l'adéfovir dipivoxil pendant 48 semaines. Le critère d'efficacité principal était une charge virale du VHB plasmatique inférieure à 400 copies/mL et une amélioration histologique hépatique à la semaine 48. Les critères secondaires comprenaient la suppression virale, l'amélioration histologique, la réponse sérologique (perte d'AgHBe, perte d'AgHBs), la normalisation des taux d'alanine aminotransférase (ALT) et le développement de mutations de résistance.

À la semaine 48, une proportion significativement plus élevée de patients sous ténofovir DF a atteint le critère d'efficacité principal par rapport à l'adéfovir dipivoxil (P<0,001 dans les deux études). La suppression virale était significativement plus fréquente avec le ténofovir DF chez les patients AgHBe négatif (93% vs 63%, P<0,001) et AgHBe positif (76% vs 13%, P<0,001). Plus de patients AgHBe positif sous ténofovir DF ont normalisé leurs taux d'ALT (68% vs 54%, P=0,03) et ont perdu l'AgHBs (3% vs 0%, P=0,02). Aucune mutation de résistance au ténofovir DF ou à d'autres traitements du VHB n'a été détectée à la semaine 48. Le profil de sécurité était similaire entre les deux traitements.

Le ténofovir disoproxil fumarate à la dose de 300 mg/jour a démontré une efficacité antivirale supérieure à celle de l'adéfovir dipivoxil (10 mg/jour) sur 48 semaines, avec un profil de sécurité comparable, chez les patients atteints d'hépatite B chronique. Ces résultats soutiennent l'utilisation du ténofovir DF comme option de traitement plus efficace pour cette infection.