Diagnostic prénatal invasif en fin de premier trimestre : résultats d'un essai randomisé international

Évaluer la sécurité et la précision de l'amniocentèse et du prélèvement de villosités choriales (PVC) par voie transabdominale réalisés entre 11 et 14 semaines de gestation, car cette période est de plus en plus pertinente pour le dépistage précoce des trisomies.

Essai randomisé comparant l'amniocentèse et le PVC entre 77 et 104 jours de gestation. L'étude a été menée sur une population majoritairement composée de femmes d'âge maternel avancé. La faisabilité des deux procédures a été confirmée par échographie avant randomisation. Les prélèvements ont été effectués par des opérateurs expérimentés sous guidage échographique. Une analyse cytogénétique conventionnelle a été utilisée. Le critère d'évaluation principal composite était la perte fœtale plus l'accouchement prématuré avant 28 semaines de gestation chez les grossesses cytogénétiquement normales.

3 775 femmes ont été randomisées (1 914 pour le PVC ; 1 861 pour l'amniocentèse). Plus de 99,6% ont eu la procédure assignée et 99,9% ont été suivies jusqu'à l'accouchement. Dans la cohorte cytogénétiquement normale (n = 3 698), aucune différence n'a été observée pour le critère d'évaluation principal : 2,1 % (IC à 95 % 1,5, 2,8) pour le PVC et 2,3 % (IC à 95 % 1,7, 3,1) pour l'amniocentèse. Cependant, les pertes spontanées avant 20 semaines et les interruptions de grossesse indiquées liées à la procédure combinées étaient augmentées dans le groupe amniocentèse (P = 0,07, risque relatif 1,74). Une augmentation multipliée par 4 du taux de pied bot (talipes equinovarus) a été constatée après amniocentèse (P = 0,02 globalement et P = 0,03 à 13 semaines, risque relatif = 4,65). Les données étaient insuffisantes pour déterminer ce risque à 14 semaines.

L'amniocentèse à 13 semaines de gestation est associée à un risque significativement accru de pied bot par rapport au PVC et suggère également une augmentation des pertes de grossesse précoces non intentionnelles.