Essai de l'anticorps anti-bdca2 litifilimab dans le lupus érythémateux cutané

Le BDCA2 est un récepteur exclusivement exprimé sur les plasmacytoïdes dendritic cells, impliquées dans la pathogenèse du lupus érythémateux. L'efficacité du litifilimab, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le BDCA2, n'a pas été largement étudiée pour réduire l'activité de la maladie chez les patients atteints de lupus érythémateux cutané.

Essai de phase 2 randomisé, contrôlé par placebo, incluant des adultes atteints de lupus érythémateux cutané confirmé histologiquement (avec ou sans manifestations systémiques). Les participants ont été randomisés (1:1:1:1) pour recevoir du litifilimab (50, 150 ou 450 mg) ou un placebo par voie sous-cutanée aux semaines 0, 2, 4, 8 et 12. Le critère d'évaluation principal était la variation en pourcentage du score CLASI-A (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index-Activity) entre l'inclusion et la semaine 16. La sécurité a également été évaluée.

132 participants ont été inclus. À la semaine 16, la variation moyenne (moindres carrés) par rapport au placebo dans la variation du score CLASI-A était de -24,3 points de pourcentage (IC 95% -43,7 à -4,9) dans le groupe 50 mg, -33,4 points de pourcentage (IC 95% -52,7 à -14,1) dans le groupe 150 mg, et -28,0 points de pourcentage (IC 95% -44,6 à -11,4) dans le groupe 450 mg. Le modèle dose-réponse a montré un effet significatif. La plupart des critères d'évaluation secondaires n'ont pas confirmé les résultats de l'analyse primaire. Le litifilimab a été associé à des cas d'hypersensibilité (trois cas) et d'infections herpétiques (trois cas d'herpès labial, un cas de zona, un cas de méningite à zona).

Dans cet essai de phase 2, le traitement par litifilimab a été supérieur au placebo pour une mesure de l'activité de la maladie cutanée sur une période de 16 semaines chez les patients atteints de lupus érythémateux cutané. Des essais de phase plus large et plus longs sont nécessaires pour déterminer l'effet et la sécurité du litifilimab pour le traitement du lupus érythémateux cutané.